2021年5月19日消息，再极医药今天获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准MAX-40279联合阿扎胞苷治疗成人骨髓增生异常综合征（MDS）、老年或复发难治性急性髓系白血病（AML）的Ib/II期临床试验。

       在已完成的澳洲I期临床试验中，MAX-40279展现出良好的安全性和疗效，特别是在占比70%的AML野生型病人中，取得了高于目前临床获批使用的FLT3药物的应答率（ORR）。此次获批的Ib/II期临床试验将由国内著名的血液病专家、国家血液系统疾病临床医学研究中心主任、中国医学科学院血液病医院副所院长王建祥教授领衔，全国将有20家医院参与。

       再极医药总裁王博士表示：MAX-40279是再极医药丰富产品管线中，第一个进入临床试验的产品。该产品在2018年就获得了美国FDA孤儿药的资质，在2019年获得国家新药创制重大专项的支持。再极医药通过抑制旁路激活的研究方式，成功研发了FLT3/FGFR双靶点抑制剂，主要作用机制为克服使用FLT3抑制药物导致的FGFR旁路激活耐药性，是全球第一个FLT3/FGFR 双靶点产品，属于First-in-Class。