再极医药完成首例临床Ib/II期病人给药

日期:2021年09月16日

2021年9月16日:再极医药今天宣布MAX-40279与阿扎胞苷(AZA)联合治疗成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)的Ib/II期临床试验已在中国医学科学院血液病医院(天津)完成首例患者给药。

该临床研究将以此前在澳大利亚和中国开展的Max-40279单药I期剂量爬坡试验为基础, 评估在成人复发难治性急性髓系白血病(AML)或成人中高危骨髓增生异常综合征(MDS)的患者中, Max-40279与AZA联合治疗的疗效、安全性及耐受性。



关于MAX-40279

MAX-40279是再极医药临床产品管线中,第一个进入机制/概念性(Proof of mechanism / concept)试验阶段的新分子实体(NME)。该产品在2018年获得了美国FDA孤儿药的资质,在2019年获得国家新药创制重大专项的支持


MAX-40279是作用于FLT3/FGFR双靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,是全球第一个FLT3/FGFR 双靶点产品,属于First-in-Class。


再极医药的CMO朱永红博士表示:


感谢天津血研所PI们的大力支持,感谢再极医药临床团队和CRO、 SMO合作伙伴的共同努力。


这是再极医药首个临床产品从临床I期,进入了临床Ib/II 期。我们将继续快速地、高质量地全面推进再极医药的产品管线。


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