再极医药喜获CDE正式受理IPF临床试验申请

日期:2023年01月11日

特发性肺纤维化(IPF)是临床上最常见的一种特发性间质性肺炎,是一种病因不明的慢性肺部疾病,其特点是出现进展的、不可逆的肺实质纤维化,导致肺功能进行性下降。IPF患病人数也是逐年增加,保守估计至少在50万左右。作为一种慢性间质性肺病,IPF起病隐匿、病情逐渐加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。

目前,IPF的主要治疗药物是尼达尼布和吡非尼酮。尼达尼布的2020年的全球营销超25亿美元,吡非尼酮紧随其后,全球营销超12亿美元。在临床前的动物模型研究中,MAX-40279与尼达尼布和吡非尼酮进行了头对头的药效比较,各项数据均显著优于尼达尼布和吡非尼酮。

因此,再极医药迅速提交中国国家药监局CDE的IPF临床试验申请,希望早日为治疗这种高死亡率,类肿瘤疾病做出贡献。


MAX-40279

MAX-40279是一款FLT3/FGFR/HPK1为主要靶点的多靶点络氨酸激酶抑制剂。已经开展了对血液肿瘤和实体瘤的多项Ib/II期和II期临床试验,表现出良好的安全性和耐受性,以及治疗效果。

再极医药的科研战略是积极开展“一药多用”,扩展多个临床适应症,降低公司的科研风险和成本,以达到降低病人用药支出,增加用药可及性的目标。这种战略已经被国际性制药公司采用, 比如JAK抑制剂药物开发了在肿瘤,类风关, 斑秃脱发,皮炎和银屑病等多个适应症的临床应用。


再极医药总裁王博士表示:


获得IPF临床试验的CDE正式受理是2023年伊始的第一个重要里程碑。特别感谢公司临床前团队,临床申报团队和临床团队的共同努力,相互配合。在新的一年里再极医药将取得更多的重要里程碑。



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