再极医药澳洲临床启动

DATA:2018/07/03

2018年7月13日消息,广州再极医药科技有限公司(以下简称“再极医药”)宣布,其临床产品Max-40279在获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的孤儿药资质后,又顺利通过澳洲药监机构和临床医院伦理委员会的批准,在悉尼和墨尔本的三家医院启动临床试验,领头的墨尔本Austin医院开始病人筛选。 Max-40279由再极医药科研人员自主研发,用于治疗急髓性白血病(AML)。临床前研究数据显示,该产品通过对FLT3和FGFR的双重强烈抑制和较高的骨髓血药浓度,有效克服当前临床应用药物的骨髓FGF通路激活的耐药性,是国际领先临床试验产品。




再极医药澳洲子公司总负责人Dr. Zou, MD说:“这是再极医药取得的重要里程碑之一,我们十分感谢临床CRO合作伙伴IQVIA的高效工作,将全力以赴地支持临床医生开展临床试验,把最有效的治疗药物及时呈现给全球病人。”

再极医药CMC高级副总裁和美国营运中心负责人Ding博士对位于美国的Max-40279药品生产商Frontage Laboratories表示感谢。

再极医药的临床营运副总裁和澳洲临床试验总设计师包博士表示:“再极医药是一家全球化营运的新药研发公司。我们在中国研发新药,在美国进行临床药品生产,在澳洲进行临床试验。我们的国内外同事奋发图强,我们的国际合作伙伴齐心协力,我们的目标就是给全球病人提供性价比高的救命药。”


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